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利伐沙班在治疗PAD方面是否具有一席之地?|热点聚焦

2019-07-18 04:05   来源:未知   作者:admin

  利伐沙班是一种口服抗凝药,被批准用于治疗深静脉血栓栓塞症(DVT)或肺栓塞(PE),预防膝关节或髋部手术后的DVT,并可降低非瓣膜房颤患者的卒中或栓塞风险。近日,发表在上的一篇文章探讨了利伐沙班用于治疗外周动脉疾病(PAD)时的作用,我们一起来看看文章到底说了什么。

  据估计,全世界约有2亿多人患有PAD。目前的临床实践指南建议对PAD患者进行手术干预或药物治疗,药物治疗包括抗血小板治疗和他汀类药物治疗。考虑到该人群的主要不良肢体事件(MALE)发生率很高,加用其他药物进行治疗可能是有益的。

  COMPASS试验是一项大型双盲 III 期临床试验,共纳入27,395名患有冠状动脉疾病(CAD)和/或PAD的患者。患者分别接受利伐沙班(2.5 mg,每日2次)+阿司匹林(100mg,每日1次),利伐沙班(5mg,每日2次)或阿司匹林(100mg,每日1次)治疗。符合稳定性PAD标准的亚组患者将被进一步分析。需要双联抗血小板治疗、抗凝治疗或其他非阿司匹林抗血小板治疗的患者被排除在研究之外。

  结局包括:①与无MALE的患者相比,MALE后患者的死亡率、截肢率、主要不良心血管事件(MACE)率和住院率;②与阿司匹林单药治疗相比,接受利伐沙班+阿司匹林治疗患者的MALE发生率、外周血管介入治疗率和全部外周血管结局的发生率。

  结果显示,在MALE发生1年后,患者的死亡率(8.3%)、截肢率(20.5%)、MACE率(3.7%)和/或住院率(61.5%)增加。

  在使用利伐沙班+阿司匹林和阿司匹林单药治疗的患者中,MALE发生率分别为1.5%和2.6%(相对风险降低33%,有统计学意义),外周血管介入治疗率分别为5.5%和7.1%(相对风险降低24%),全部外周血管结局的发生率降低了24%。

  利伐沙班+阿司匹林使MALE发生率降低了43%,截肢率降低了58%,外周血管介入治疗率降低了24%,全部外周血管结局发生率降低了24%。所有这些都有统计学意义。

  COMPASS试验的安全性终点显示,与阿司匹林单药治疗相比,接受利伐沙班+阿司匹林治疗的患者发生大出血事件更多(3.1% vs. 1.9%;p0.001)。在PAD患者中,出血并发症的总发生率为2.7%。

  作者指出,COMPASS试验的二次分析表明,利伐沙班(2.5 mg,每日2次)联合阿司匹林(100 mg,每日1次)可能是治疗PAD的一种新的有效治疗方法。

  根据COMPASS试验的结果,美国食品和药物管理局(FDA)于2018年10月批准了利伐沙班与阿司匹林联合使用的新适应证,以降低冠状动脉疾病和PAD患者的MACE风险,包括心血管死亡、心肌梗死和卒中。